Sábado, 18/09/2021 09:00 (GMT+7)
PCV - El Ministerio de Salud de Vietnam dio el 17 de septiembre la aprobación inicial para el uso de la vacuna cubana Abdala contra la COVID-19 en Vietnam.
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Viales de la vacuna Abdala contra la COVID-19 de Cuba. Fuente: Ministerio de Salud |
La vacuna fue aprobada con una serie de condiciones, y además aún hay que realizar más pruebas antes de que esté disponible para su uso en el país.
La vacuna ha sido desarrollada y producida por la Empresa Laboratorios AICA y la Unidad Empresarial de base (UEB) AICA en el mayor de las Antillas.
El Centro de Investigación y Producción de Vacunas y Productos Biológicos Médicos (POLYVAC) de Vietnam es la entidad que solicitó la aprobación de dicho fármaco cubano.
Cada 0,5 ml de la vacuna Abdala contienen 50 mcg de vacuna de proteína recombinante del dominio de unión al receptor (RBG) del virus SARS-CoV-2, preparada como una suspensión para inyección intramuscular.
El Ministerio de Salud informó que todavía es preciso llevar a cabo algunos procedimientos antes de otorgar la aprobación final, declarando que su Departamento de Gestión Farmacéutica es la entidad responsable de autorizar la importación de la vacuna de acuerdo con las regulaciones al recibir la solicitud por parte de entidades importadoras, y de cumplir estrictamente con las disposiciones de la ley al respecto.
Se le ha dado al Departamento de Ciencia, Tecnología y Capacitación la responsabilidad de seleccionar una unidad que reúna todos los requisitos técnicos para evaluar la seguridad y efectividad de la citada vacuna.
El Departamento General de Medicina Preventiva se encargará de la inyección de la vacuna.
El Instituto Nacional de Control de Vacunas y Productos Biológicos, por su parte, es responsable de inspeccionar y emitir los certificados de aprobación definitiva para este fármaco cubano antes del comienzo de su uso en Vietnam./.
PCV