Domingo, 19/09/2021 20:31 (GMT+7)
(PCV) - La vacuna contra la COVID-19 fabricada en Vietnam Nanocovax se considera segura a corto plazo y es capaz de provocar respuestas inmunitarias según los informes de los ensayos de fase 3, de acuerdo con un comunicado emitido hoy por el Consejo Nacional de Ética en Investigación Biomédica (CNEIB) del Ministerio de Salud.
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| Foto: Tien Phong |
El consejo se reunió el sábado para analizar el resultado de los ensayos de fase 3 a medio plazo de la vacuna desarrollada por la empresa nacional Nanogen.
La declaración del consejo enfatizó que, hasta la fecha no se tienen datos para evaluar de manera directa la eficacia protectora o la capacidad de una vacuna para prevenir infecciones o infecciones sintomáticas, declarando que se necesitan más estudios para evaluar este " importante criterio para determinar la calidad de la vacuna ".
Sin embargo, la estimación actual de la eficacia protectora de Nanocovax extrapolada de su inmunogenicidad, o el nivel de anticuerpos en los vacunados, tiene "suficientes fundamentos científicos" para que el consejo envíe los documentos de la vacuna al Consejo Asesor para la emisión de certificados de registro de circulación de medicamentos e ingredientes medicinales para su revisión.
Con respecto a la propuesta de otorgar la aprobación condicional de Nanocovax para uso de emergencia, el consejo aclaró que se ha alcanzado el consenso en el uso de ensayos de fase 3 a medio plazo para la consideración del organismo asesor de medicamentos.
Hasta la fecha, trece mil voluntarios en los ensayos de fase 3 de Nano Covax, que finalizará en febrero de 2022, han recibido las segundas inyecciones de la vacuna.
Según las últimas directrices del Ministerio de Salud, las vacunas contra la COVID-19 desarrolladas a nivel nacional podrían autorizarse para uso de emergencia si demuestran ser seguras y efectivas en los hallazgos de la fase 3 a medio plazo, y se requiere un seguimiento adicional incluso después de obtener dicha aprobación./.
PCV